Soyez prêt à voir un tas de nouvelles estimations des effets dans les jours et les semaines à venir – et certaines d’entre elles pourraient rendre les vaccins moins utiles pour prévenir Covid que les premiers rapports. Ce n’est pas un signe que les premières analyses ne sont pas fiables. Les calculs d’efficacité de 95% étaient basés sur des données provenant uniquement des participants qui ont pris les deux injections de vaccin, avec un peu de temps supplémentaire pour que l’immunité la plus complète possible se déclenche. Cela signifie qu’un groupe de personnes a été exclu: il y en a peut-être qui obtenu Covid avant que ce point ne soit atteint; certains qui ont abandonné l’étude avant de recevoir leur deuxième injection; et certains qui ont cessé de fournir un suivi aux chercheurs, de sorte qu’il ne sera pas clair s’ils sont déjà tombés malades. Nous aurons bientôt des analyses qui tiennent compte de ces personnes, et elles montreront des niveaux d’efficacité quelque peu différents. Celles-ci peuvent donner un aperçu de la performance des vaccins dans la pratique, une fois déployés dans nos communautés.

Cela dit, les nouvelles données peuvent introduire de nouveaux problèmes. Méfiez-vous, en particulier, des résultats d’analyses qui n’ont peut-être pas été des résultats de haut niveau planifiés par les chercheurs à l’avance. Celles-ci sont appelées analyses de «sous-groupes» ou «exploratoires», et elles peuvent ressembler davantage à des configurations pour des questions à étudier à l’avenir qu’à des réponses solides isolées. Nous avons déjà vu un cas comme celui-ci avec certains des résultats d’Oxford-AstraZeneca. L’efficacité du dosage standard de ce vaccin était de 62%, selon le communiqué de presse. Mais un petit groupe de personnes a reçu par erreur le mauvais dosage, et lorsque leurs données ont été séparées des autres, l’efficacité était de 90 pour cent. La couverture médiatique initiale s’est accompagnée de cette constatation comme s’il s’agissait d’un résultat primaire plus significatif. AstraZeneca a reconnu depuis qu’ils «doivent faire un essai supplémentaire» pour tester cette nouvelle hypothèse.

Allégation trompeuse 3:

Le vaccin a été bien toléré et les effets secondaires étaient pour la plupart légers ou modérés.

Voici un exemple classique de ce que j’appelle «l’information placebo»: cela ressemble à la réalité, mais cela ne vous dit rien. Les effets indésirables des vaccins conçus pour une large distribution sont toujours « Principalement léger et modéré. » Le vaccin peut ne causer pratiquement aucun effet grave ou en causer beaucoup; mais de toute façon, les réactions légères et modérées seront plus nombreuses.

Depuis des mois, nous recevons ce type de déclaration placebo pour tous les vaccins Covid-19. Mais cela ne signifie pas que l’expérience de les prendre sera la même. Par exemple, un communiqué de presse sur le vaccin BioNTech-Pfizer a signalé que les taux d’événements indésirables les plus graves étaient inférieurs à 2%, seuls la fatigue et les maux de tête apparaissant un peu plus souvent. En revanche, le communiqué de presse de Moderna rapportait des taux supérieurs à 2 pour cent pour environ une demi-douzaine de symptômes graves, dont deux – fatigue et myalgie (douleur et faiblesse musculaires) – qui se sont produits chez 9 ou 10 pour cent de ceux qui ont reçu le vaccin.

travailleurs de l'assainissement, nettoyage des escaliers

Tout ce que vous devez savoir sur le coronavirus

Voici toute la couverture WIRED en un seul endroit, de la façon de divertir vos enfants à la façon dont cette épidémie affecte l’économie.

Toutefois, Le New York Times ont rapporté seulement que les participants aux essais des deux vaccins n’avaient pas d’effets graves, mais «ont signalé des douleurs dans les bras, de la fatigue, de la fièvre et des douleurs articulaires et musculaires qui durent un jour ou deux». Il est vrai qu’aucune des deux études n’incluait de preuves d’effets secondaires «graves» ou de «grade 4», qui sont définis par l’échelle de notation de la FDA comme étant ceux qui peuvent mettre la vie en danger, comme une fièvre de plus de 104 ° F ou tout ce qui nécessite hospitalisation, comme un accident vasculaire cérébral ou un problème respiratoire aigu. Mais le vague New York Times la rédaction, et beaucoup d’autres comme elle, ne tentent pas de faire passer ces événements indésirables «graves» ou de «grade 3» fait se produisent, et qu’ils étaient apparemment plus fréquents pour le vaccin de Moderna que pour celui de BNT-Pfizer. Ces événements indésirables ne mettent pas la vie en danger, mais ils comptent. Selon la FDA, une sévère empêche les activités quotidiennes et nécessite une aide médicale. Cela pourrait vous laisser une fièvre entre 102,1 et 104,0 ° F, par exemple, si vous avez besoin d’analgésiques narcotiques ou d’une perfusion intraveineuse. En fait, parmi ceux qui ont reçu le vaccin Moderna, les événements indésirables graves pourraient finir par être décrits comme «courants», selon la définition de seuil de ce terme par la FDA. Méfiez-vous des données spécifiques à ce sujet dans les semaines à venir, et gardez également un œil sur ce qui a été révélé au sujet des événements indésirables «modérés» ou «de grade 2», qui peuvent également être difficiles. Un compte rendu complet et transparent de ces détails ne fera qu’améliorer la confiance du public dans les vaccins.


Plus de WIRED sur Covid-19