Google lance une nouvelle application médicale en dehors des États-Unis

Des milliards de fois chaque année, les gens se tournent vers le champ de recherche Web de Google pour savoir ce qui ne va pas avec leur peau. Maintenant, Google se prépare à lancer une application qui utilise des algorithmes de reconnaissance d’images pour fournir une aide plus experte et personnalisée. Une brève démonstration lors de la conférence des développeurs de l’entreprise le mois dernier a montré que le service suggérait plusieurs affections cutanées possibles sur la base des photos téléchargées.

Les machines ont égalé ou surpassé les dermatologues experts dans des études dans lesquelles des algorithmes et des médecins scrutent les images d’anciens patients. Mais il y a peu de preuves d’essais cliniques déployant une telle technologie, et aucun outil d’analyse d’image d’IA n’est approuvé pour les dermatologues aux États-Unis, explique Roxana Daneshjou, dermatologue et chercheuse à Stanford en apprentissage automatique et en santé. « Beaucoup ne fonctionnent pas dans le monde réel », dit-elle.

La nouvelle application de Google n’est pas encore validée cliniquement non plus, mais les prouesses de l’entreprise en matière d’IA et le développement récent de sa division de soins de santé rendent son application de dermatologie IA remarquable. Pourtant, le service de skin commencera petit et loin de son territoire et du plus grand marché des États-Unis. Le service n’est pas susceptible d’analyser de sitôt les imperfections de la peau américaine.

Lors de la conférence des développeurs, la directrice de la santé de Google, Karen DeSalvo, a déclaré que la société avait l’intention de lancer ce qu’elle appelle un outil d’assistance dermatologique dans l’Union européenne dès la fin de cette année. Une vidéo de l’application suggérant qu’une marque sur le bras de quelqu’un pourrait être un grain de beauté comportait une légende disant qu’il s’agissait d’un dispositif médical approuvé dans l’UE. La même note ajoutait une mise en garde : « Non disponible aux États-Unis. »

La stratégie America-not-first de l’entreprise montre à quel point il peut être plus facile d’obtenir l’approbation d’applications médicales en Europe qu’aux États-Unis. Un porte-parole de Google a déclaré que la société aimerait offrir le service aux États-Unis, mais n’avait pas de calendrier sur le moment où elle pourrait traverser l’Atlantique ; ils ont refusé de dire si Google avait discuté de l’application avec la Food and Drug Administration des États-Unis, mais ont reconnu que le processus d’approbation de l’agence pouvait être plus long.

Cela renverse la vision traditionnelle de la Silicon Valley de l’Europe comme un paysage parsemé de paperasse hostile aux nouvelles idées. Entre 2012 et 2018, Facebook n’a pas proposé de suggestions de reconnaissance faciale dans l’UE après qu’un audit du régulateur irlandais des données a forcé l’entreprise à désactiver la fonctionnalité et à supprimer son stock d’empreintes faciales européennes. Depuis 2014, Google est tenu d’autoriser les citoyens de l’UE à demander que les anciens liens les concernant soient supprimés du moteur de recherche de l’entreprise en vertu du « droit à l’oubli ».

Google affirme que son application pour la peau a été approuvée « marquée CE en tant que dispositif médical de classe I dans l’UE », ce qui signifie qu’elle peut être vendue dans le bloc et dans d’autres pays reconnaissant cette norme. L’entreprise aurait rencontré relativement peu d’obstacles pour obtenir cette autorisation, déclare Hugh Harvey, directeur général de Hardian Health, un cabinet de conseil en santé numérique au Royaume-Uni. « Vous remplissez essentiellement un formulaire et vous vous auto-certifiez », dit-il. La conférence de Google le mois dernier a eu lieu une semaine avant l’entrée en vigueur des règles européennes plus strictes qui, selon Harvey, exigent de nombreuses applications de santé, dont probablement celles de Google, pour montrer qu’une application est efficace, entre autres. Les applications préexistantes ont jusqu’en 2025 pour se conformer aux nouvelles règles.

La démo du mois dernier était brève et la conception de l’application n’est pas définitive, mais les experts américains des logiciels de santé IA affirment que Google pourrait faire face à un processus plus complexe de la part de la FDA s’il ramène son application pour la peau à la maison. La FDA n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

La conception montrée dans la démo nécessite qu’une personne prenne trois photos de son défaut sous différents angles et distances. L’utilisateur peut éventuellement ajouter des informations telles que la partie du corps affectée et depuis combien de temps il a le problème. Appuyez sur « Envoyer » pour compresser les images sur Google. L’application affiche ensuite les « conditions suggérées », montrant les conditions possibles illustrées par des images. En tapant sur l’un d’eux, une liste d’informations clés telles que les symptômes, la contagiosité et les options de traitement s’affiche. Google affirme que l’application a été formée sur « des centaines de milliers d’images de peau » et peut identifier 288 affections, y compris les cancers de la peau, couvrant environ 90 % des recherches courantes sur le Web en dermatologie.

La FDA exempte certains logiciels de santé qu’elle juge « à faible risque » – tels que les conseils de « bien-être » comme la gestion du diabète ou les informations sur les symptômes de santé – des approbations de dispositifs médicaux. Cela nécessite l’approbation d’autres personnes, telles que celles proposant des diagnostics spécifiques ou des applications fonctionnant comme des dispositifs médicaux tels qu’un stéthoscope. La frontière entre les applications qui nécessitent une autorisation et celles qui n’en ont pas besoin est difficile à cerner car les logiciels médicaux et les règles qui les régissent sont relativement nouveaux.

Bradley Thompson, un avocat spécialisé dans la réglementation chez Epstein Becker Green, pose aux clients une poignée de questions clés lorsqu’il essaie de déterminer s’ils auront besoin de l’approbation de la FDA. Ils incluent la manière dont la sortie du logiciel est présentée à une personne et si une entreprise fait des réclamations médicales spécifiques.